Chi è ClinOpsHub
Competenza, qualità e formazione continua nella ricerca clinica
Chi siamo
La nostra storia
Per studi clinici nazionali e internazionali
In conformità alle normative internazionali
Per professionisti della ricerca clinica e figure entry-level
Supporto e formazione dedicati alle Unità di Fase 1
Per servizi integrati nella ricerca clinica
Costruiamo qualità nella ricerca clinica. Supportiamo aziende, centri clinici e professionisti con competenze operative, formazione avanzata e processi certificati per garantire affidabilità, conformità normativa e valore scientifico.
Un percorso di crescita tra competenza e qualità
Nel corso degli anni, ai servizi di Quality Assurance e audit GCP inizialmente unicamente offerti da ClinOpsHub, si sono aggiunti altri servizi, quali programmi di formazione specialistica, attività di Clinical Operations, supporto alle Unità di Fase I e partnership strategiche, consentendo l’offerta di soluzioni sempre più integrate.
Il team ha avuto esperienza in:
- Sottomissioni a Comitati Etici / Autorità Competenti e negoziazione contrattuale con le istituzioni
- Project management (gestione dello studio e dei centri)
- Attivazione dei centri, monitoraggio e chiusura degli studi
- Gestione CTIS
- Supporto alla raccolta e gestione dei dati
- Conduzione di audit GCP presso Sponsor, CRO, centri clinici, Unità di Fase I e laboratori
- Supporto ai processi di certificazione delle Unità di Fase I ai sensi della Determina AIFA n. 809/2015
- Formazione di oltre 20.000 studenti nell’ambito della ricerca clinica
Oggi, ClinOpsHub rappresenta un network multidisciplinare che combina competenze operative, formazione continua e standard qualitativi elevati per supportare Sponsor, CRO e centri clinici.
Milestones
Una straordinaria storia di successo
Stefano Lagravinese avvia la sua carriera da freelance e crea il primo programma di formazione Missione CRA per le carriere nella ricerca clinica.
Pubblicazione di “Le Normative della Ricerca Clinica” (prima edizione), una guida dedicata alle normative europee e italiane sulla ricerca clinica.
Ha supportato le sue prime Unità di Sperimentazione Clinica di Fase I.
Creazione di Formazione Nel Farmaceutico: piattaforma di formazione continua dedicata alla ricerca clinica.
Partnership con un’azienda del Regno Unito specializzata nei servizi di arruolamento e retention dei pazienti.
ClinOpsHub CRO viene fondata e registrata sul portale AIFA
Creazione della Clinical Research Academy: formazione specifica dedicata al personale della ricerca clinica.
Partnership con un’azienda del Regno Unito specializzata nella sottomissione degli studi clinici.
Avvio dell’offerta di audit GCP con personale interno come servizio. Nel novembre 2021 ClinOpsHub CRO certifica il suo primo auditor secondo i requisiti del DM 15.11.2011.
Creazione del progetto “Phase 1 Site Support”, dedicato al supporto dei centri di Fase I.
Creazione della Phase 1 Academy: formazione per il personale coinvolto negli studi clinici di Fase I.
CERICSAL (Centro Ricerca Clinica SALentino): start-up of a clinical trial center in Southern Apulia
International audits for Sponsors
Partnership with a German international CRO for Quality Assurance services
First internal ISO 9001:2015 auditor certification
CERICSAL: avvio di un centro di sperimentazione clinica nel Sud della Puglia.
Audit internazionali per sponsor.
Partnership con una CRO internazionale tedesca per servizi di Quality Assurance.
Prima certificazione interna di auditor ISO 9001:2015.
Theseo: acquisizione di un progetto PNRR.
Certificazione ISO UNI PdR 125:2022.
Prima sottomissione nel sistema CTIS.
Estensione della certificazione UNI EN ISO 9001:2015 alla formazione in ricerca e sviluppo (codice IAF 37).
Prima gestione completa di uno studio in CTIS (in conformità al CTR).
Apertura del dipartimento di farmacovigilanza pre-marketing.
Gestione regolatoria degli studi sui dispositivi medici (in conformità al MDR).
100° audit GCP effettuato.
Supporto a una CRO per l’autocertificazione sul portale AIFA.
Lancio del corso “Diventare QA GCP”.
Formati oltre 20.000 studenti sulla piattaforma Formazione Nel Farmaceutico.
Supportate più di 30 Unità di Sperimentazione Clinica di Fase I (consulenza QA, audit, formazione).
OMNIA: acquisizione di un progetto PNRR.
Brand restyling e nuovo logo
Garantire il successo degli studi clinici attraverso servizi personalizzati, una comunicazione chiara e una formazione continua per i professionisti della ricerca clinica.
Parla con il nostro team per scoprire come possiamo supportare i tuoi progetti di ricerca clinica.
Unisciti a una rete dinamica di ricerca clinica e sviluppa nuove competenze.
Professionisti formati
Unità di Fase I supportate
Anni di esperienza
Focus sull Qualità
Meet Our Team
A multidisciplinary team dedicated to clinical research
Scientific Director & Legal Representative
Quality Assurance Manager & GCP Auditor
HR, Privacy & Legal Manager
Administrative Officer Manager
Training Project Coordinator
Clinical Project Associate & Pharmacovigilance Specialist
Training Project Coordinator
GCP Auditor & Quality Assurance Consultant
Information Technology Specialist
HR Generalist & Training Project Coordinator
Clinical Project Associate
Administrative Officer