Questo articolo riassume una recente intervista rilasciata da Stefano Lagravinese, Direttore Scientifico della nostra CRO ClinOpsHub, azienda attivamente coinvolta nella gestione di progetti di ricerca clinica e nella formazione nel settore. La discussione approfondisce il ruolo cruciale degli studi clinici nella scoperta e nello sviluppo di nuovi farmaci, evidenziando la loro importanza nel confermare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci nell’uomo dopo i test preclinici. Stefano condivide la sua lunga esperienza nella ricerca clinica dal 2004 e l’evoluzione della sua carriera, inclusa la fondazione di ClinOpsHub e il corso di formazione “Mission CRA”, finalizzato a formare individui sulle carriere nella ricerca clinica.
L’intervista affronta diversi aspetti degli studi clinici, dalle differenti fasi (Fase 1 focalizzata su sicurezza e dosaggio, Fasi 2 e 3 su efficacia nei pazienti) alle complessità e ai tassi di insuccesso elevati legati all’immissione di un farmaco sul mercato. Vengono discussi anche i principali stakeholder del processo di sperimentazione clinica, tra cui sponsor farmaceutici, Contract Research Organizations (CRO) come ClinOpsHub, siti clinici, comitati etici e autorità regolatorie.
La scienza al centro
Una parte significativa della conversazione si concentra sull’importanza della qualità e della regolamentazione nella ricerca clinica, in particolare sulle leggi italiane che prevedono formazione obbligatoria per i professionisti e garantiscono elevati standard negli studi di Fase 1. Stefano sottolinea come queste normative contribuiscano all’elevata qualità della ricerca clinica condotta in Italia.
Guardando al futuro, l’intervista esplora innovazioni negli studi clinici, come i trial decentralizzati che sfruttano la tecnologia per monitoraggio remoto dei pazienti e raccolta del consenso, e il campo emergente dei trial InSilico, che utilizzano simulazioni al computer per prevedere efficacia e sicurezza dei farmaci, riducendo potenzialmente costi e rischi associati agli studi tradizionali. Nonostante questi progressi, Stefano sottolinea l’importanza centrale della sicurezza e dei diritti dei pazienti in tutti gli aspetti della ricerca clinica.
Infine, Stefano offre preziosi consigli a chi desidera intraprendere una carriera nella ricerca clinica, evidenziando l’importanza della conoscenza, della curiosità e dei potenziali benefici del volontariato per acquisire esperienza pratica. L’intervista offre una panoramica completa sullo stato attuale e sulle prospettive future della ricerca clinica, fornendo spunti utili sia ai neofiti sia ai professionisti esperti del settore.
Puoi guardare l’intervista qui: https://www.youtube.com/watch?v=Ns2oM5vG8tw
