📍 Sede di lavoro: Mesagne (BR)

🕒 Orario: Full-time

💼 Tipologia: Stage curriculare o extracurriculare

Chi siamo 

ClinOpsHub S.r.l., fondata nel 2014, è una Contract Research Organization (CRO) registrata sul sito AIFA dal 2019, in conformità ai requisiti previsti dal D.M. 15.11.2011.

Operiamo nel settore della Ricerca Clinica fornendo servizi di supporto ad aziende farmaceutiche, centri sperimentali, laboratori e altre CRO a livello nazionale e internazionale, con particolare attenzione alla qualità, alla formazione e alla crescita professionale delle persone che entrano a far parte del nostro team.

Chi stiamo cercando 

Cerchiamo una risorsa da inserire in stage nel dipartimento Clinical Operations, interessata ad acquisire esperienza pratica nella gestione operativa e documentale degli studi clinici. La risorsa sarà affiancata dal team e avrà la possibilità di conoscere da vicino le principali attività svolte all’interno di una CRO, sviluppando progressivamente competenze nell’ambito della gestione degli studi clinici, dello start-up, della documentazione regolatoria e del supporto alle attività di monitoraggio.

Di cosa ti occuperai 

Durante il percorso di stage avrai l’opportunità di affiancare il team nelle seguenti attività:

• supporto nella gestione e archiviazione della documentazione studio-specifica all’interno del Trial Master File (TMF) e degli archivi elettronici aziendali;
• supporto nell’allestimento degli Investigator Site File (ISF) e nella relativa gestione documentale;
• raccolta e verifica della documentazione centro-specifica necessaria durante la fase di study start-up;
• supporto nella preparazione e revisione della documentazione necessaria alla gestione degli studi clinici;
• supporto nella gestione delle richieste provenienti dai centri sperimentali;
• supporto nella gestione della documentazione regolatoria e autorizzativa;
• affiancamento nella preparazione delle sottomissioni etiche e regolatorie, incluse le attività svolte tramite CTIS;
• supporto nella raccolta e organizzazione dei dati relativi agli studi e nella predisposizione dei relativi report;
• supporto nelle comunicazioni con centri sperimentali, Sponsor, CRO, Vendor, Comitati Etici e altri stakeholder coinvolti nei progetti;
• progressiva conoscenza dei protocolli di studio e delle principali normative applicabili alla Ricerca Clinica.

Requisiti 

Cerchiamo una persona con:

• laurea in discipline scientifiche o sanitarie, preferibilmente magistrale o in fase di conseguimento;
• forte interesse per il settore della Ricerca Clinica;
• conoscenza di base delle Good Clinical Practice (GCP) e della metodologia degli studi clinici, considerata un plus;
• buona conoscenza della lingua inglese, scritta e orale;
• buona padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office;
• precisione, attenzione ai dettagli e capacità organizzative;
• predisposizione al lavoro in team e volontà di apprendere;
• capacità di operare in un ambiente dinamico, strutturato e regolamentato.

Non è richiesta una precedente esperienza lavorativa nel settore della Ricerca Clinica.

Cosa offriamo 

Lo stage rappresenta un percorso di formazione sul campo finalizzato a permettere alla risorsa di:

• conoscere concretamente il funzionamento di una CRO;
• acquisire esperienza pratica nella gestione degli studi clinici;
• lavorare a fianco di professionisti del settore;
• sviluppare competenze operative, documentali e regolatorie;
• approfondire le attività delle Clinical Operations e del monitoraggio;
• costruire una prima esperienza professionale nel settore della Ricerca Clinica.

Come candidarsi 

Invia il tuo CV e una breve lettera motivazionale, raccontandoci chi sei, cosa cerchi, cosa ti motiva professionalmente e cosa vorresti imparare durante questa esperienza, a: cv@clinopshub.com

Inclusione e pari opportunità 

L’annuncio è rivolto a candidati di ogni genere, età e nazionalità, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006 e della Direttiva 2000/78/CE. ClinOpsHub promuove attivamente un ambiente di lavoro inclusivo e orientato alla valorizzazione delle diversità. A parità di valutazione, potrà essere data priorità a candidati appartenenti a categorie attualmente meno rappresentate all’interno del team.

Privacy 

I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e della normativa vigente in materia di protezione e conservazione dei dati personali.