ClinOpsHub, dinamica CRO italiana con sede a Mesagne (BR), non solo offre servizi di alta qualità in farmacovigilanza (PV), gestione della qualità e studi clinici, ma propone anche programmi di formazione specializzati progettati per potenziare le competenze dei professionisti nell’ambito della ricerca clinica.
Servizi di Farmacovigilanza
Il dipartimento di farmacovigilanza di ClinOpsHub si impegna a garantire i più alti standard di sicurezza dei pazienti e conformità normativa. I servizi PV offerti includono:
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Case Processing & Safety Reporting: raccolta, valutazione e invio rapido di eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE) e SUSAR.
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Medical Monitoring 24/7 & Benefit-Risk Assessment: risposta rapida ai segnali di sicurezza con valutazioni esperte dei dati.
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Regulatory Compliance & Safety Documentation: preparazione di DSUR, aggiornamenti dell’Investigator Brochure e supporto alle Clinical Trial Application.
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EU Responsible Person for Pharmacovigilance: garanzia di aderenza alle normative europee durante tutti i trial clinici.
Per maggiori dettagli sui servizi PV, visita il sito ClinOpsHub CRO e leggi l’articolo dedicato al Dipartimento di Farmacovigilanza ClinOpsHub.
Grazie alla certificazione ISO 9001:2015, a uno staff altamente qualificato e a un forte impegno verso la qualità e la parità di genere, ClinOpsHub rappresenta un partner affidabile per CRO, Sponsor e organizzazioni sanitarie.
Formazione Mirata ClinOpsHub
Consapevole che studi clinici efficaci iniziano con professionisti ben formati, ClinOpsHub offre programmi di formazione pensati per diversi ruoli e necessità. Il portfolio formativo include:
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Missione CRA: corso di base per ruoli come Clinical Research Associate e personale più ampio di ricerca clinica.
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Moduli avanzati, come Clinical Research Academy e Phase 1 Academy, con contenuti specifici per studi in fase iniziale (Phase 1), attività di Quality Assurance e aspetti GMP.
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Programmi annuali, come Missione QA, pensati per soddisfare i requisiti normativi italiani e rafforzare i sistemi di qualità.
Unire competenze PV e formazione pratica
ClinOpsHub fornisce:
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Formazione pratica e conforme alle linee guida GVP e ICH-GCP.
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Approccio applicativo, dall’handling di AE/SUSAR alla redazione di DSUR e submission regolatorie.
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Offerte personalizzabili, adattate a ruoli diversi (Sponsor, CRO, siti clinici) e livelli di carriera.
Migliora le tue competenze di farmacovigilanza
Che tu sia all’inizio del percorso in farmacovigilanza o desideri approfondire la conoscenza regolatoria e PV, i programmi ClinOpsHub offrono un percorso orientato alla compliance per potenziare le tue competenze.
Pronto a potenziare il tuo team? Contatta direttamente il team PV di ClinOpsHub a pv@clinopshub.com per progettare una soluzione formativa su misura per i tuoi obiettivi.
Scopri anche il nostro corso gratuito che presenta i servizi CRO di ClinOpsHub: https://www.formazionenelfarmaceutico.com/p/clinopshub-pharmacovigilance
