Arruolamento pazienti
Il nostro obiettivo è migliorare le performance dei centri clinici e, soprattutto, aiutare i pazienti ad accedere alle migliori opzioni terapeutiche.
degli Studi Clinici
Dalla pianificazione alla Site Initiation Visit, precisione, esperienza e supporto continuo per ogni fase del tuo studio clinico.
Approfondisci →Monitoring
Monitoraggio accurato e gestione della compliance lungo tutto il percorso dello studio clinico.
Approfondisci →e Auditing
Supporto Sponsor, CRO e centri sperimentali con servizi di Quality Assurance, Auditing e Monitoraggio, nel rispetto delle normative italiane e degli standard etici internazionali, con un focus particolare sui centri di fase I.
Approfondisci →pre-market
ClinOpsHub assicura un supporto completo nella gestione dei dati degli studi clinici, garantendo coerenza, accuratezza e conformità regolatoria.
Approfondisci →pazienti
Supporto costante ai centri per migliorare arruolamento e fidelizzazione dei pazienti
Approfondisci →Clinica
Percorsi formativi innovativi e certificati per professionisti del settore farmaceutico e della ricerca clinica, dai principianti agli esperti, con corsi digitali, interattivi e conformi alle normative italiane.
Approfondisci →Servizio di Reclutamento e Retention di pazienti
ClinOpsHub supporta Sponsor, CRO e centri clinici nelle attività di reclutamento e retention dei partecipanti agli studi clinici.
Il nostro obiettivo è migliorare la performance dei centri e, soprattutto, aiutare i pazienti ad accedere alle migliori opzioni terapeutiche disponibili.
In ClinOpsHub sappiamo che il successo del reclutamento e della retention dei partecipanti è un elemento critico per il buon esito degli studi clinici. Disponiamo di un network italiano consolidato di centri clinici e professionisti della ricerca clinica, insieme a un’ampia esperienza nella gestione di studi multicentrici.
Le nostre capacità nel recruitment e nella retention sono rafforzate da una profonda conoscenza dei requisiti regolatori italiani, delle interazioni con i Comitati Etici e della gestione di studi clinici in diverse aree terapeutiche.
Il nostro approccio
ClinOpsHub adotta un approccio personalizzato per ottimizzare il reclutamento e la retention dei partecipanti, assicurando l’implementazione delle strategie più adatte alle esigenze specifiche di ogni studio clinico.
Con oltre 20 Unità di Fase I gestite in tutta Italia, un ampio network di professionisti della ricerca clinica, più di 20.000 persone formate e oltre 10 anni di esperienza nella conoscenza dei centri italiani e dei Principal Investigator, ClinOpsHub è in grado di identificare rapidamente centri clinici di alta qualità, già familiari con standard GCP rigorosi e capaci di svolgere un reclutamento efficace.
Servizi principali
- Network di centri in tutta Italia
Disponiamo di un solido network di centri di ricerca clinica, ospedali, Study Coordinator, Clinical Research Associate e professionisti medici specializzati su tutto il territorio nazionale. Questo ci consente di supportare in modo efficiente il reclutamento dei pazienti. - Negoziazione contrattuale con ospedali e centri clinici
La nostra esperienza nella negoziazione di contratti con ospedali e centri clinici garantisce una collaborazione fluida e allineata agli obiettivi e alle tempistiche dello studio. - Expertise regolatoria italiana
La nostra conoscenza approfondita della normativa italiana consente di garantire la conformità alle linee guida locali, rendendo il processo di reclutamento più fluido ed efficiente. - Interazioni con i Comitati Etici
Gestiamo tutte le interazioni con i Comitati Etici locali, assicurando che tutti i requisiti regolatori ed etici siano soddisfatti prima dell’avvio del reclutamento. - Expertise in molteplici aree terapeutiche
La nostra esperienza copre diverse aree terapeutiche, offrendo flessibilità e garantendo l’applicazione delle strategie più rilevanti in base alle esigenze specifiche di ciascuno studio.
Processo di reclutamento dei partecipanti
Il nostro processo di participant recruitment è progettato per rispondere alle esigenze specifiche di ogni studio. Include:
- Pre-Study Planning
Collaboriamo con i nostri clienti per definire il miglior approccio al reclutamento, inclusi i metodi di contatto e i requisiti specifici dello studio. - Kick-off Meeting
Organizziamo meeting iniziali con i team dei centri per garantire che tutti siano allineati e pronti ad avviare il reclutamento. - Training e supporto
Forniamo training completo su protocollo di studio, SOP e strategie di reclutamento dei partecipanti. Offriamo inoltre supporto on-site durante la fase di reclutamento per assicurare un’implementazione efficace.
Retention dei partecipanti
La retention è importante quanto il reclutamento. ClinOpsHub implementa strategie mirate per garantire che i partecipanti rimangano coinvolti durante tutto lo studio:
- Comunicazione continua
Aggiornamenti regolari, follow-up call e reminder ai centri per favorire il mantenimento della partecipazione dei pazienti. - Participant Pathways
Percorsi personalizzati per i partecipanti, pensati per guidare i pazienti durante tutto lo studio e garantire sicurezza e soddisfazione. - Supporto nelle procedure di escalation
Sviluppiamo procedure di escalation per gestire potenziali criticità, assicurando che le attività di retention non vengano compromesse.
Documentazione e Follow-Up
- Tracciabilità dettagliata
Tutte le attività di recruitment e retention vengono documentate con precisione, per garantire la conformità ai requisiti regolatori. - Follow-up letter
Dopo le attività di reclutamento, vengono predisposte follow-up letter secondo le tempistiche stabilite con il cliente, per mantenere il coinvolgimento dei partecipanti e aggiornare i centri.
In ClinOpsHub ci impegniamo a fornire servizi completi, efficienti e conformi di participant recruitment e retention, assicurando che gli studi clinici procedano in modo fluido ed efficace, mantenendo elevati standard di sicurezza e soddisfazione dei pazienti e piena conformità agli standard GCP.
Perché scegliere ClinOpsHub
Servizi per Sponsor e organizzazioni no-profit
Soluzioni su misura per sponsor commerciali e istituzioni no-profit, con un supporto flessibile e specializzato per rispondere alle esigenze specifiche di ogni progetto.
Team dinamico, disponibile, flessibile e aggiornato
Il nostro team è dinamico, flessibile, altamente disponibile e costantemente aggiornato sugli ultimi standard normativi, offrendo un supporto rapido, efficiente e flessibile, adattato alle esigenze del tuo progetto.
Quality Assurance e Audit conformi alle GCP
Attività rigorose di Quality Assurance e servizi di auditing in piena conformità con le Good Clinical Practice (GCP). Supportiamo oltre 20 Unità di Fase I nel processo di autocertificazione (Determina AIFA n. 809/2015) e offriamo servizi completi di QA per garantire integrità dei dati e sicurezza dei pazienti.
Studi clinici Fase I–IV
Ampia esperienza nella gestione e nel monitoraggio di studi clinici dalla Fase I alla Fase IV in diverse aree terapeutiche, nel rispetto degli standard normativi ed etici internazionali.
Esperienza con IMP e dispositivi medici
Competenze nella gestione di farmaci sperimentali (IMP) e studi o indagini con dispositivi medici, garantendo piena conformità ai requisiti regolatori.
Supporto etico e regolatorio completo
Supporto completo per gli aspetti etici e regolatori, inclusa la gestione del CTIS, garantendo che tutte le fasi dello studio siano in linea con gli standard nazionali e internazionali.
Per maggiori informazioni sui nostri servizi o per valutare come possiamo supportare il tuo studio clinico, contatta il team ClinOpsHub: saremo lieti di analizzare le esigenze del tuo progetto e proporre soluzioni personalizzate.
Richiedi informazioni
+39 0831 1987416