📍 Sede di lavoro: Mesagne (BR)

🕒 Orario: Full-time

📅 Contratto: A termine per sostituzione maternità, con possibilità di inserimento permanente

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💼 Descrizione della posizione:

In vista dell'imminente incremento di progetti in ambito assicurazione di qualità delle sperimentazioni cliniche, prevediamo di rafforzare il Quality Assurance Department. A questo proposito siamo alla ricerca di una risorsa che supporti i Quality Assurance Consultant di ClinOpsHub nella gestione dei progetti del dipartimento, in conformità alle SOP aziendali, linee guida e normative nazionali ed internazionali.

📝 Responsabilità principali:

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Mantenere sistemi e processi in conformità alle GCP.
Scrivere e/o revisionare le SOP;
Gestire non conformità e CAPA;
Promuovere il processo di miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;
Gestire la selezione e qualifica di fornitori aziendali;
Mantenere aggiornato il sistema di qualità aziendale interno per garantire la conformità alle procedure, alle linee guida e normative vigenti;
Segnalare carenze e/o rischi significativi della qualità all’upper management e partecipare attivamente alla risoluzione dei problemi;
Presenziare durante eventuali ispezioni da parte di enti regolatori e audit esterni (da parte di clienti o auditor ISO 9001:2015);
Eseguire controlli di qualità sulla documentazione di studio (ISF presso il centro sperimentale e TMF presso il promotore) inclusi protocolli di studio, Investigator’s brochure, moduli di consenso informato, CRF, ecc.);
Supportare gli auditor aziendali nella preparazione e gestione degli audit di sistema e studio specifici commissionati, per garantire la conformità ai protocolli di studio dello sponsor, alle GCP, alle linee guida del settore e normative in ambito sperimentazione clinica;
Ricoprire il ruolo di Quality Assurance Consultant per i centri clinici/laboratori/sponsor e CRO, clienti di ClinOpsHub, fornendo consulenza in ambito assicurazione di qualità da remoto e/o on site in base agli accordi previsti.

✅ Caratteristiche e requisiti:

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Titoli: Laurea di secondo livello in ambito scientifico (preferibilmente Master/Dottorato in Biologia, Biotecnologie, Farmacia/CTF, Scienze della Vita, ecc.).
Qualifica da QA GCP in base ai requisiti previsti dall’art. 3 del DM 15.11.2011 (Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali).
 

Competenze informatiche: buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Outlook).

Capacità organizzativa: attitudine alla pianificazione e gestione efficace delle attività, garantendo il rispetto delle scadenze e l’ottimizzazione delle risorse.
Competenze relazionali: abilità nel comunicare e collaborare in team, favorendo un ambiente di lavoro positivo e produttivo.
Propensione alla logica: capacità di analizzare problemi in modo strutturato e individuare soluzioni efficaci attraverso un approccio metodico e razionale.
Gestione delle priorità: attitudine a identificare e concentrarsi sugli obiettivi più critici, adattandosi con flessibilità alle esigenze aziendali.
 

✅ Lingua: Ottima conoscenza della lingua Inglese.

✅ Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza. Gradita esperienza come QA per gli studi di fase 1.

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📩 Candidati inviando il tuo CV e lettera motivazionale in cui, in poche righe, ci racconti di te, cosa cerchi e quali sono le tue motivazioni e le tue aspirazioni professionali a: cv@clinopshub.com​